Nghiên cứu bào chế viên nén felodipin giải phóng kéo dài

Abstract

Điểm mới của đề tài là đầu tiên ở Việt Nam đã thành công trong nghiên cứu thiết kế công thức viên nén felodipin giải phóng kéo dài dạng cốt thân nước từ hệ phân tán rắn felodipin quy mô 10.000 viên/lô theo cách tiếp cận Chất lượng theo thiết kế (Quality by Design). Trong đó đã nghiên cứu cải thiện được tính tan của dược chất rất ít tan felodipin bằng cách điều chế hệ phân tán rắn với hỗn hợp chất mang PEG 4000, PVP K30 và Poloxame dựa trên đặc tính dược chất và các chất mang trộn lẫn và hòa tan hoàn toàn trong điều kiện chảy lỏng. Đã lựa chọn được hỗn hợp polyme HPMC E4M và HPMC E15LV để kiểm soát giải phóng dược chất. Theo đó, công thức và qui trình bào chế viên nén có khả năng ứng dụng vào sản xuất qui mô lớn.