Nghiên cứu bào chế và đánh giá tương đương sinh học viên phóng thích kéo dài chứa acid valproic và natri valproat

Abstract

Nghiên cứu đã tập trung thực hiện các mục tiêu sau: 1) Xây dựng công thức, quy trình bào chế viên phóng thích kéo dài chứa acid valproic và natri valproat ở qui mô phòng thí nghiệm; 2) Nâng cấp qui mô sản xuất 20.000 viên, xây dựng tiêu chuẩn chất lượng và theo dõi độ ổn định sản phẩm; 3) Xác định tương đương sinh học so với thuốc đối chiếu Depakine Chrono 500 mg.